《我不是药神》背后：癌症患者寻“假药”自救，该当何罪？

        事实上，中国法律制度并非没有为仿制药提供法规支持。 2006 年1月，《涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法》颁布，2015年，卫计委又出台了《关于印发中国癌症防治三年行动计划（2015-2017 年）的通知》，其中提到：探索通过利用专利实施强制许可制度提高药物可及性的可行性，国内尚不能仿制的，通过建立谈判机制，降低采购价格，加快国内相关药品上市速度。

        但据业内人士透露，截至目前，上述法规未正式投入实践。

        2016年3月6日，国务院办公厅亦印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。

        近几年，随着一大批专利药品保护期到期，国产仿制药很大程度上缓解了癌症患者的求药焦虑和经济负担。在各地医保预算有限的前提下，能被纳入医疗保险或大病保险的报销范围的药品，仍是寥寥。即使被纳入，报销的限额也仍旧不是很大。

        不过，国家和省级的医保药品目录更新并不容易。刘正琛告诉澎湃新闻，无论是医保目录的更新，还是新药的研发和投入使用，在中国都需要一个相对漫长的周期。2017新版医保目录出炉距离上一次更新，间隔时间长达八年。

更重要的是，基本医保药品目录更新的机制目前也尚不够健全。

        “一种新药，是否应该被纳入医保目录？应该用什么价格来纳入医保目录？没有疗效药物是否应该被剔除出医保目录？新药进入医保目录之后应该报销多少？现在都找不到一个文件或者法律来明确的界定 ”，刘正琛认为，医保目录的调整，应该要有科学的工具来辅助。